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制藥廠房GMP潔凈室配電、空調(diào)溫濕度設(shè)計及注意事項

發(fā)布時間:2022-01-12
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       通常而言,制藥廠潔凈空調(diào)一般主要用來控制潔凈室換氣(通過空調(diào)循環(huán)(continue)過濾空氣塵埃,實現(xiàn)空氣潔凈度等級控制)、潔凈室空氣過濾(通過空調(diào)高效過濾裝置實現(xiàn)三級過濾)、潔凈室溫濕度控制(空調(diào)系統(tǒng)機(jī)組及末端全體精細(xì)控制)、潔凈室壓差控制(通過改變新風(fēng)量、排風(fēng)量來實現(xiàn)不同區(qū)域環(huán)境壓差)以及潔凈度控制(綜合控制換氣、壓差、密閉性以及人員操作)。從以上論述可以看出潔凈空調(diào)在制藥廠中的良好應(yīng)用,然而縱觀我國當(dāng)前諸多制藥行業(yè)生產(chǎn)(Produce)管理過程,大多都會出現(xiàn)潔凈室溫濕度不均、壓差不滿足要求或者潔凈度不足等等狀況,這都是其潔凈室空調(diào)使用不當(dāng)或者設(shè)計不優(yōu)造成的,因此合景凈化工程公司就結(jié)合行業(yè)潔凈車間建設(shè)經(jīng)驗,精選分析其潔凈室的部分工程之潔凈空調(diào)的優(yōu)化設(shè)計和使用。

制藥車間

一、換氣次數(shù)和凈化級別設(shè)計
       當(dāng)前我國新版GMP對空調(diào)換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制(control)都有新的設(shè)定和明確要求,而潔凈室凈化級別取決于其室內(nèi)含塵量、換氣次數(shù)、新風(fēng)比等等。一般潔凈室凈化級別與室內(nèi)裝修要求和凈化設(shè)施投資是成正比的,其凈化級別越高,相應(yīng)投資運行費用也越大,因此在進(jìn)行凈化級別和換氣次數(shù)的設(shè)計時,就要針對不同潔凈級別來詳細(xì)計算其送風(fēng)量、熱量平衡,不能單一考慮(consider)某個方面,要全方面綜合考慮來設(shè)計合適的設(shè)計參數(shù),這樣才能夠避免換氣量不足導(dǎo)致房間冷熱量過低或者換氣量太多導(dǎo)致能源浪費。當(dāng)然不同性質(zhì)藥品公司,其房間設(shè)備散熱量也都有差異,在確保其潔凈質(zhì)量的基礎(chǔ)上可以降低或提高換氣次數(shù)和送風(fēng)量,如氣味大的、普通安瓿灌封機(jī)房間可以適當(dāng)提高換氣次數(shù);次要功能房間(緩沖間、器具間等)就可以適當(dāng)減少換氣次數(shù),合景凈化工程公司做過的制藥廠凈化工程在建設(shè)前期都會充分考慮車間的員工人數(shù)、生產(chǎn)品類等合理的配置設(shè)備、溫濕度控制、自控,降低污染和交叉感染等的重要參數(shù)設(shè)計,保障車間潔凈度符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、空調(diào)風(fēng)管管路閥門調(diào)節(jié)
       不少制藥廠除了在常見新風(fēng)口、回風(fēng)口、空調(diào)機(jī)組處設(shè)計安裝調(diào)節(jié)閥外,還會將余下調(diào)節(jié)閥設(shè)計安裝于風(fēng)管末端,這樣就會導(dǎo)致其空調(diào)運行過程中其風(fēng)口風(fēng)壓增大,調(diào)節(jié)風(fēng)閥不僅增大噪音,還會給其風(fēng)管之路風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)、阻力平衡調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制(control))帶去阻礙,因此科學(xué)設(shè)計安裝風(fēng)管管路調(diào)節(jié)閥門對后期空調(diào)使用有著很大的積極影響。比如:層流手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。由于各??频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械,因此,??剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。一般會借助止風(fēng)閥來控制空調(diào)運轉(zhuǎn)氣流倒流現(xiàn)象,可以通過安裝可調(diào)整的墜錘來靈活啟閉止回閥。此外可也以在通風(fēng)機(jī)(Draught Fan)出入口安裝合適長度的柔性短管來減少風(fēng)機(jī)震動引起的噪聲,當(dāng)然其連接長度要設(shè)計好,否者會影響其送風(fēng)效果和質(zhì)量。

三、空調(diào)溫濕度不均

       鑒于制藥廠不同功能房間及其相應(yīng)熱濕負(fù)荷都有不同,在制藥廠潔凈廠房也會因藥品生產(chǎn)條件不同而劃分不同潔凈空調(diào)系統(tǒng),這就使得其潔凈空調(diào)設(shè)計時很難兼顧,因而會出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均的狀況??照{(diào)風(fēng)、循環(huán)風(fēng)混合不均造成溫濕度不均,而合景凈化工程公司對于這種問題,采用的解決方案就是均勻布置空調(diào)送風(fēng)口來避免。
四、氣流組織和壓差控制
       氣流組織的科學(xué)設(shè)計控制(control)實際上就是潔凈室送風(fēng)口、回風(fēng)口氣流的組織設(shè)計,通過科學(xué)組織氣流能夠有效防止塵埃粒子積聚并排除粒子,一方面能滿足室內(nèi)潔凈級別的要求,另一方面也能夠給室內(nèi)工作人員提供舒適環(huán)境。當(dāng)然可以按照我國潔凈廠房設(shè)計要求和標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行,如潔凈度在六到九級時,要用非單向氣流流型。一般為避免室內(nèi)潔凈氣流短路,確保氣流能覆蓋整個室內(nèi),其回風(fēng)口上面高度應(yīng)該距離地面0.5米以內(nèi),洞口下面距地面要超過0.1米,其氣體流速要在1.6米每秒以內(nèi)。如果吊頂內(nèi)設(shè)置送風(fēng)口,就可以在其潔凈壁板下部設(shè)置回風(fēng)口。
       另外對于制藥廠部分藥品產(chǎn)區(qū),如抗癌(cancer prevention)藥等有毒藥物生產(chǎn)(Produce)車間,注意防止室外為凈化空氣進(jìn)入生產(chǎn)車間,同時還要防止本車間空氣擴(kuò)散到其他產(chǎn)區(qū),也就是說要特別控制其車間壓差,一般從大到小氣壓設(shè)置順序為普通藥品車間/走廊氣壓、抗癌藥更衣氣壓、抗癌藥走廊氣壓、抗癌藥生產(chǎn)車間氣壓,此時其送風(fēng)量要在20000-30000立方每小時,送風(fēng)是直流系統(tǒng),當(dāng)然不同季節(jié)也有不同節(jié)能措施,冬季要預(yù)防排風(fēng)口結(jié)冰,可以借助溫度(temperature)傳感器來加以控制調(diào)節(jié)。
       不同潔凈級別房間壓差要不低于10Pa,由于制藥廠房間眾多,壓差要求也不盡相同,甚至于同一區(qū)域多種空調(diào)系統(tǒng)的狀況,因此設(shè)計送風(fēng)管路時就要避免高壓差房間成為系統(tǒng)風(fēng)管末端,使得其后續(xù)房間壓差調(diào)整控制工作困難。當(dāng)然調(diào)節(jié)風(fēng)量和壓差也有一定規(guī)律和技巧。一般可以按照先總管、后支管的順序來檢測調(diào)節(jié)風(fēng)量,先滿足系統(tǒng)總風(fēng)量要求,再逐步(step by step)滿足廠房相應(yīng)房間;調(diào)節(jié)風(fēng)量完畢后就可以調(diào)節(jié)壓差,這是要在其房間換氣次數(shù)達(dá)標(biāo)后才能進(jìn)行;此后再借助送風(fēng)閥、回風(fēng)閥實現(xiàn)不同房間壓差由外到內(nèi)呈現(xiàn)高低階梯方向調(diào)節(jié)。整個過程要遵循少動微調(diào)的原則,調(diào)整好所有系統(tǒng)設(shè)置后就要定期檢查更新其新風(fēng)濾網(wǎng)、初效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等),避免后續(xù)出現(xiàn)堵塞(dǔ sè)。當(dāng)然不同系統(tǒng)間的壓差還可以通過送風(fēng)機(jī)組新風(fēng)閥的微調(diào)來實現(xiàn)。為確保房間壓差調(diào)整控制的靈活性,還可以在每個房間空調(diào)回風(fēng)管設(shè)置百葉調(diào)節(jié)閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼等),這樣就能夠?qū)崿F(xiàn)回風(fēng)口、壓差變送器綜合控制的科學(xué)調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制)方法。

       最后其空調(diào)在日常使用、維護(hù)和管理過程中也要注意采取科學(xué)手段來避免冷熱源能消耗(consume),合景凈化公司在設(shè)計初期和建設(shè)后期,將系統(tǒng)的配置,借助二次回風(fēng)節(jié)約熱能,強(qiáng)化室內(nèi)密封,降低系統(tǒng)漏風(fēng)量,靈活使用空調(diào)變頻系統(tǒng),有效降低空調(diào)系統(tǒng)和風(fēng)機(jī)耗能,從而綜合降低其生產(chǎn)耗能和生產(chǎn)成本,也能間接提高空調(diào)使用效率和質(zhì)量。
結(jié)束語
       綜上所述,制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的使用和設(shè)計與藥廠日常良好生產(chǎn)運營和管理息息相關(guān),更是與其生產(chǎn)投入成本有著直接的關(guān)系,當(dāng)前隨著新版GMP的發(fā)布和實施,制藥行業(yè)公司也要不斷與時俱進(jìn),合景凈化工程公司一直以創(chuàng)新的精神和卓越的建設(shè)品質(zhì),科學(xué)有效使用管理、設(shè)計、施工工藝等,從而不斷降低其運行能耗和成本,促進(jìn)制藥廠高質(zhì)量生產(chǎn)和節(jié)能運行管理。

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